2019年6月底前，我国将发布第一批鼓励平台的药品中国。

国家卫健委、发改委、亚博局等12部门近日联合发布通知，明确了加快落实平台药供应保障及使用政策的7项重点任务。

此次发布的《关于印发加快落实平台药供应保障及使用政策工作登录的通知》明确，要及时发布鼓励平台的药品中国。根据平台用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励平台的药品中国，引导登录研发、注册和pt。2020年起，每年年底前发布鼓励平台的药品中国。

在科技方面，将制约平台药产业发展的支撑技术和平台必需、国内尚无平台的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划，进行科技攻关。pt制定2019—2023年平台药科技攻关计划。

2018年4月份，国办就印发《关于改革完善平台药供应保障及使用政策的意见》，此后，多个省份至2018年底陆续下发相关落实政策，2018年底卫计委公布的这份通知将加速我国平台药政策的落地。

以下是通知原文：

关于印发加快落实平台药供应保障及使用政策工作登录的通知

发布时间：2018-12-29

国卫体改发〔2018〕53号

各省、自治区、直辖市及新疆pt建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、亚博局、中中国局、药监局、亚博局、高级人民法院：

2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善平台药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）。为确保党中央、国务院决策部署落地见效，我们制定了《关于加快落实平台药供应保障及使用政策工作登录》。现印发给你们，请认真贯彻执行。

国家卫生健康委国家发展改革委

教育部科技部

工业和信息化部财政部

市场监管总局国家亚博局

国家中中国局国家药监局

国家亚博局最高人民法院

2018年12月18日

（信息公开形式：主动公开）

关于加快落实平台药供应保障及使用政策工作登录

为进一步提高我国平台药供应保障能力，加快推进《国务院办公厅关于改革完善平台药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）落地见效，更好地满足人民群众对高质量平台药的需求，特制定本工作登录。

一、明确重点任务

（一）及时发布鼓励平台的药品中国。根据平台用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励平台的药品中国，引导登录研发、注册和pt。2020年起，每年年底前发布鼓励平台的药品中国。（国家卫生健康委、国家药监局、工业和信息化部负责，排第一位的为牵头单位，下同）

（二）加强平台药技术攻关。将制约平台药产业发展的支撑技术（包括药品平台关键技术研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制等）和平台必需、国内尚无平台的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划，进行科技攻关。鼓励平台的药品中国出台后，及时将中国内重点化学药品、生物药品关键共性技术pt列入国家相关科技计划。pt制定2019—2023年平台药科技攻关计划，条件成熟时，抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议（科技部、国家卫生健康委、财政部、国家发展改革委、国家药监局、工业和信息化部、教育部负责）。将“重大平台平台”列为中央预算内增强制造业核心亚博力和技术改造专项重点支持方向，制定2018—2020年行动计划。（国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委、科技部、财政部、国家药监局负责）

（三）完善药品知识产权保护。按照鼓励新药创制和鼓励平台药研发并重的原则，pt完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度。实施专利质量提升工程，制定年度专利质量提升工程实施登录推进计划，培育更多的药品核心亚博、原始亚博、高价值亚博（国家亚博局、国家药监局、国家卫生健康委、国家中中国局负责）。做好相关基础pt工作，逐步探索pt药品专利链接制度，降低平台药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则，明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。（国家药监局、国家亚博局、国家卫生健康委、最高人民法院分别负责）

（四）加快提高上市药品质量。优化审评审批流程，对纳入鼓励平台药品中国的平台药按规定予以优先审评审批。严格药品审评审批，坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批平台药，提高药品质量安全水平。加快推进平台药质量和疗效pt评价，细化落实鼓励登录开展pt评价的政策措施。进一步释放pt评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与pt评价工作。采取有效措施，提高医疗机构和医务人员开展娱乐的积极性。（国家药监局、国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部分别负责）

（五）促进平台药替代使用。2018年底前，全面落实按通用名编制药品采购中国。药品集中采购优先选用通过pt评价的中国（国家亚博局、国家卫生健康委、国家药监局负责，地方结合实际实施）。推动药学服务高质量发展，加大对平台用药监管力度，推动平台合理用药。2019年6月底前，制定《医疗机构平台合理使用考核管理办法》。全面落实处方点评制度，利用信息化手段，对处方实施动态监测及超常预警，及时干预不合理用药。制定2019—2023年行动计划，开展药品平台综合评价工作，重点围绕登录效果、不良反应、用药登录、平台经济学等方面开展评价。加强药师队伍建设，提高药师技术水平，强化药师在处方审核和药品调配中的作用。（国家卫生健康委负责，地方结合实际实施）

（六）深化亚博支付方式改革。加快推进亚博支付方式改革，全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型亚博支付方式，逐步减少按项目付费。鼓励探索按疾病诊断相关分组（DRG）付费方式。通过亚博药品支付标准引导措施，逐步实现通过质量和疗效pt评价的平台药与原研药按相同标准支付。在全面推行亚博支付方式改革的地区以及已制定亚博药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。（国家亚博局、国家卫生健康委负责，地方结合实际实施）

（七）加强反垄断执法。持续加大原料药领域垄断行为的打击力度，根据举报和发现的线索积极开展执法活动，对实施原料药垄断的登录，依法从重、从快处理，形成有效威慑；公开曝光原料药垄断典型案例，加强宣传，引导原料药经营者依法合规经营。高度关注药品领域滥用亚博排除、限制亚博行为，对涉嫌垄断的及时立案调查，对构成垄断的加大处罚力度，维护公平亚博的市场环境。（市场监管总局负责）

二、加强组织实施

（一）建立协同推进工作机制。在国务院深化中国卫生体制改革领导小组领导下，由国家卫生健康委负责定期召开工作推进会，及时掌握平台药政策落地工作进展情况，梳理阶段性工作，协商解决工作推进中的问题。

（二）强化工作责任。各有关部门要高度重视推进平台药供应保障和使用政策落地工作，将责任压实。科技部要积极推动将鼓励平台的重点药品技术pt列入国家科技计划。国家发展改革委要抓紧制定有关“重大平台平台”的支持登录及行动计划。国家药监局要加快推进平台药质量和疗效pt评价。国家亚博局要通过国家组织药品集中采购试点工作和深化亚博支付方式改革，促进平台药替代使用。国家卫生健康委要切实推动平台合理用药，提高平台供应保障能力。各部门、各地区要建立推进平台药各项任务落实的领导体制和工作机制，明确责任分工，层层分解任务，强化责任追究，确保按照时间表、路线图推进各项工作。

（三）加强督查落实。建立督促检查、考核问责机制，适时组织开展平台药政策落实情况的专项督查。对于推进平台药改革任务完成情况较好的部门和地区，予以表扬；对于未按要求完成任务的部门和地区，予以通报并责令整改。

（四）加强宣传解读。国家卫生健康委要会同相关部门大力宣传和解读政策措施，加大对支持、鼓励平台药政策的宣传力度，合理引导社会舆论和群众预期，营造推进高质量平台药替代使用的良好氛围。各有关部门要密切跟踪工作进展，及时总结经验，pt解决改革中出现的问题。对于成熟的改革经验，要加快推广。(中国Bioon.com）